FDA独立专家小组会反对ATX-101用于减小双下巴

2022-01-03 01:11:46 来源:
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Kythera生物制药开发的一种用于增大双前额的麻醉剂得到FDA一脱离领域专家工作组的一致背书,从而使得这款口服向着FDA批复迈近了一步。Kythera股价自2012年海外版以来几乎快速增长两倍,因为投资者这款厂商意味著踏入旗舰级给予FDA批复用于减少局部糖类沉积的口服。FDA多半但会接受顾问工作组的建言。

这款口服名为ATX-101,它是一种萘的赖氨酸胆酸萘制剂,赖氨酸胆酸可以受到破坏前额的糖类,并且在非常大素质上但会影响周边的有组织。其它麻醉剂,如艾尔健的Botox及引擎盖嵌入剂多半用于全身纹理周围。

糖类去除限于更多的根治性切除及更高的成本,根治性切除限于外科切除,需要进行及阴茎勃起切除。眶下(双前额)阴茎勃起切除的花费在2700美元到5175美元之间,据英国指甲妇科但会称。Kythera尚未披露其麻醉剂口服的定价构想。眶下糖类亦称“双前额”,它可由多种因素激起,包括遗传学及社但会生活方式,它可对节食及锻练有耐受性。

这款口服被普遍性下半年但会在5月13上旬赢得批复,5月13日是FDA构想做出最终最终的订于。高管预测这款口服在英国才但会归因于至少5亿美元的销售峰值。指甲及美容口服制造商,包括雀巢公司高德美、艾尔健及Dana,它们将意味著发现ATX-101具有吸引力,意味著说服收购这款口服,或报价收购这家公司,科文公司的Cacciatore表示。

在FDA审评员确认这款口服的获利超过其高风险之后,Kythera的股价应声上升。加拿大及瑞士的药品管制机构也在对这款口服进行审评。 去年,Kythera重新从德国拜耳手中给予该口服加拿大除此以外市场的投票权。Kythera于上个月与爱可杨健及宾夕法尼亚大学达成了一项开发一种治疗脱发的强效方法的协议。

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总编辑: fuchengyi

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