阿斯利康称其抗体疗法AZD7442传染病有症状新冠肺炎效果未达主要目标

2022-02-14 11:40:56 来源:
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阿斯利康 (AstraZeneca) 周五指出,一项名为STORM CHASER 后期临床检验仍未能给予证词证明了其新冠HIV治疗法可以保护与病毒者接触过的人免受该传染病的影响,这是其寻找制剂正因如此的共同努力之前的一个小挫折。该研究审核了这种由两种HIV混合而成的治疗法有否可以可避免在过去八天内接触过该大肠杆菌的青年人消失新冠症状。

AZD7442 在检验之前耐受性良好。 中长期统计资料分析显示安慰剂组和治治疗法组之前消失类似的不顺事件,STORM CHASER 的完备结果将提请在理应评委会的Medicine上刊登,并在刚召开的医学全会上暂定

与安慰剂来得,AZD7442 治疗法在降低人们消失症状的风险方面的有效率为 33%,但该结果在统计资料上不一定相当大。尚仍未经过理应评委会的 III 期研究包括来自英国和宾夕法尼亚州的1121 名大多数人。绝大多数(尽管不是全部)在检验开始时不能病毒大肠杆菌。一开始不能被病毒的一部分大多数人的结果非常令人促使,但主要统计资料分析依赖于所有大多数人的结果。

阿斯利康执行副总裁 Mene Pangalos 在一份声明之前说:“虽然这项检验不能达到针对症状性传染病的主要终点,但我们对 PCR 阴性大多数人在接受 AZD7442 治治疗法后所看到的保护令人促使。”

该宾夕法尼亚州公司正依靠进一步的研究来重振该厂商的终将。还有五项检验打算来进行之前,以验证HIV鸡尾酒作为治治疗法或预防。下一个可能来自一项非常大的检验,在因癌症或输液而免疫反应减弱的人群之前验证该厂商,这些人群可能不能从制剂之前受惠。

AZD7442 属于一类称为单克隆HIV的抗生素,它能模仿生物体产生的天然HIV来顽抗病毒。是两种 LAAB 的一组——tixagevimab (AZD8895) 和 cilgimab (AZD1061)——起源于 SARS-CoV-2 大肠杆菌病毒后恢复期病患者捐献的 B 细胞内。由曼斯菲尔德的大学医学之前心发现并于 2020 年 6 月底使用权给阿斯利康,本能单克隆HIV与 SARS-CoV-2 刺突蛋白 2 上的不同位点混合,并由阿斯利康可用性,该线半衰期并缩减 Fc 受体混合。与传统HIV来得,半衰期该线使其作用的持久性左右增加了三倍,并且在方式有给药后可以给予 6 到 12 个月底的 COVID-19 保护。缩减的 Fc 受体混合旨在借以地降低HIV-传染病的特异性减慢——一种大肠杆菌特异性HIV促进而不是抑制病毒和/或传染病的现象。

AZD7442 现在打算另外几项 COVID-19 预防和治治疗法检验之前来进行验证: PROVENT8 III 期检验,涉及 5,000 多名暴露出前预防大多数人; TACKLE COVID-199 III 期急诊治治疗法检验;和鲍尔在急诊和患病环境之前来进行的治治疗法检验。 AZD7442 打算 IM 和静脉内给药途径之前来进行审核。

Potently neutralizing and protective human antibodies against SARS-CoV-2

牛津的大学和哥伦比亚的大学研究人员的中长期“灌注”发现也表明 AZD7442 之前和了最近消失的 SARS-CoV-2 大肠杆菌变体。2020 年 7 月底刊登在《自然》杂志上的数据表明,在临床前实验之前,LAAB 能够抑制 SARS-CoV-2 大肠杆菌与宿主细胞内的混合,并在细胞内和传染病动物模型之前可避免病毒。

根据与曼斯菲尔德的执照协议法律条文,阿斯利康将按仍未来炼销售额偿还债务个位数的合同规定使用费。由相互竞争 Regeneron 和 Eli Lilly 研发的类似治疗法已获得宾夕法尼亚州管理机构的批准,用作治治疗法仍未患病的新冠病患者。

欧洲管理机构还批准了 Regeneron 的治疗法,并打算送审由合作伙伴史克和 Vir Biotechnology 以及礼来和 Celltrion 研发的治疗法。Regeneron 还促使宾夕法尼亚州对其作为预防性治治疗法的治疗法的使用权。

但阿斯利康的结果对制成品来说是一个小小的打击,因为它试图找到非常有技术性的新冠牛痘正因如此,引人注意是对于可能不能牛痘制剂或对牛痘反应不足的人。它也在研发一新治治疗法方法并原先依靠现有抗生素来牵制这种大肠杆菌。

AZD7442 打算宾夕法尼亚州联邦政府的赞同下研发。阿斯利康在 3 月底份宣布与宾夕法尼亚州联邦政府达成协议,给予超过 50 万剂 AZD7442。 该宾夕法尼亚州公司周五指出,现在打算与宾夕法尼亚州联邦政府就该结算的全面性步骤来进行谈判。它打算与宾夕法尼亚州联邦政府就一项 2.05 亿美元的结算“下一步”来进行谈判,以供应超过 50 万剂 AZD7442。与瑞士制造公司 Lonza签约生产 AZD7442。

该宾夕法尼亚州公司指出,完备的结果将提请在理应评委会的Medicine上刊登。

概要:

Potently neutralizing and protective human antibodies against SARS-CoV-2,

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