默沙东Keytruda显著变大肺癌 上市申请已提交给FDA

2021-10-18 19:38:43 来源:
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默沙东的Keytruda已获批用作治疗胃癌,这款药剂在一项次测试中会看出能使大概一半末期心肌梗塞高血压的缩小,这些高血压原则上载运高水准的一种蛋白内,而可利用这种蛋白内逃离药剂自身抗击结核病的蛋白。

该新公司表示,它已向美国FDA草拟了这款药剂的上市申报文献资料,审核该药剂作为一种制剂用作既往接受治疗后病情衰弱的非小蛋白心肌梗塞(NSCLC)高血压。Keytruda又名Pembrolizumab,它属于一种新多种类型药剂,该类药剂旨在通过阻碍一种叫做程序死亡介导(PD-1)的蛋白内或一种叫做PD-L1的系统性靶点来帮助免疫蛋白抵御癌症。

4月末17日,百时美施贵宝称,该新公司PD-1药物Opdivo的一项次测试因证明该药剂在治疗既往有过治疗的非大块NSCLC高血压时优于化疗治疗而被提前中断。Opdivo已获批用作治疗不类似于的大块NSCLC以及转移性胃癌。默沙东表示其草拟给FDA的申报文献资料是审核Keytruda用作大块及非大块NSCLC高血压。

心肌梗塞每年大概杀死16万墨西哥人,这一结核病被视为PD-1药剂的最大机可能会,分析师预测这类药剂可能会达致数十亿美元的销售额额。

默沙东的1期研究成果由495名NSCLC(最类似于积极参与的结核病)高血压参与,该研究成果发现载运高水准PD-L1的高血压中会有45%人对Keytruda有作出反应,相比之下,PD-L1水准在1%-49%的人中会只有16.5%的高血压对Keytruda有作出反应。对于PD-L1水准略高于1%的高血压,其缓解领军(定义为至少缩小30%)为10.7%。

研究成果人员表示,大概四分之一的次测试高血压其至少一半的蛋白表达有PD-L1。总之,19%的次测试高血压对这款药剂有作出反应。Keytruda的征状包括甲状腺原因。一位高血压死于心肌梗塞,次测试中会仔细观察到有3.6%的高血压出现心肌梗塞。

默沙东的这一结果在美国癌症研究成果协可能会可能会议上发布,并发表在了《新英格兰医学杂志》上。研究成果者还发布了一项次测试的结果,该次测试看出Keytruda使末期皮肤癌衰弱前的短时间延长42%,与接受Nivolumab治疗的高血压相比,Keytruda治疗高血压的生存期延长34%,Nivolumab是由百时美施贵宝销售额的一款不同多种类型的免疫治疗药剂,其品牌名为Yervoy。

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编辑: fuchengyi

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